上海交通大学--药品监管能力建设专题培训班
发布时间：2022-05-22 15:09:26 人气： 作者：上海交训中心
【培训理念】
党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能力存在的短板问题日益凸显，影响了人民群众对药品监管改革的获得感。上海交通大学为此特开设药品监管能力建设专题培训班，以进一步提高履职能力。
一、培训时间
根据委托单位定制培训时间。
二、培训师资
上海各处高校学者，党政领导干部、企业高管和智库行业专家等一流师资资源。
三、培训方式
1.课堂讲授与现场教学
2.线上学习（直播、录播等相结合）
3.送教上门与线上学习相结合
注：以上三种方式，可按需定制选择。
四、培训地点
上海交通大学长宁校区及校外移动课堂
五、核心课程 药品监管能力建设专题培训班
课程仅供参考，根据委托单位需求进行定制，详情请来电资讯021-62932519
核心课程
课程内容（仅供参考） | 天数 | |
| 认真学习“四史” ，永葆为民初心 | 半天 | |
| 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》深入解读 | 半天 | |
| 《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》深入解读 | 半天 | |
| 新药品生产监督管理办法解读 | 半天 | |
| 安全用药，健康生活 | 半天 | |
| 医药产业结构的调整对监管的依赖与冲击 | 半天 | |
| 如何加强医保、医疗、医药的政策联动 | 半天 | |
| 发挥综合执法优势，加强药品安全监管 | 半天 | |
| 医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设 | 半天 | |
| 药品质量标准中安全性项目研究 | 半天 | |
| 药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设 | 半天 | |
| 抗病毒药物临床试验设计和开发策略 | 半天 | |
| 药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价 | 半天 | |
| 食品药品监管中的法律风险防范 | 半天 | |
| 美国药品授权使用（EAU）机制的启示 | 半天 | |
| 临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断 | 半天 | |
| 医药商业贿赂的法律澄清与防范 | 半天 | |
| 疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等） | 半天 | |
| 疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断 | 半天 | |
| 药品GSP规范解读 | 半天 | |
| OTC药政与视野 | 半天 | |
| 中药大品种二次开发策略及现代中药研究技术 | 半天 | |
| 中药材产业发展趋势及道地药园创建要求 | 半天 | |
| 中药材加工产业发展趋势 | 半天 | |
| 桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导 | 半天 | |
| 生物医药技术创新与成果应用 | 半天 | |
| 医药护技和医学工程人员监测能力建设 | 半天 | |
典型案例与上海经验 | 数字化助力管理提升——以复星医药财务管理数字化为例 | 半天 |
| 现场教学 | 半天 | |
六、办班模式
1、独立办班：根据主办单位培训需求，校方量身定制培训方案，培训费用根据收费，包含培训费、餐费、住宿费、课时费、资料费、现场考察费等所有培训费用，住宿为校内外学生公寓或宾馆标间，就餐为学校食堂自助餐或桌餐
2、联合办班：受人数及经费限制，达不到独立办班要求的单位可与其他意向单位联合办班，联合单位可由校方推荐，也可自行与兄弟单位联系
3、全国办班：面向全国各级招生，每个单位遴选1名或以上学员即可报名参加，报名人数达到50人左右开班，如未达到报名人数，校方可延期开班
七、培训证书 药品监管能力建设专题培训班
上海交通大学结业证书，可在上海交通大学非学历教育信息网查询
八、打款方式
汇款账户：上海交通大学
银行账号：439059226890
开户银行：中国银行上海市上海交通大学支行
开户地址：上海市华山路1954号
九、联系方式
培训电话：021-62932519 13764971288 田老师
培训地址：上海市长宁区法华镇路535号主楼（上海交通大学长宁校区）
